Основные элементы системы менеджмента качества - начало
Главная >
Главные составляющие системы менеджмента качества. ЧАСТЬ № 1
Определение системы менеджмента качества можно представить в виде пирамиды. Основным документом, который просто и элегантно определяет цели СМК, является политика в области качества. Далее все это переходит в руководство по качеству, цели в области качества, процедуры, процессы, рабочие инструкции и многое другое.
Прежде чем разрабатывать и внедрять СМК, ваша организация должна сориентироваться в области качества. СМК начинается с политики в области качества, которая служит руководящим принципом для построения остальной системы. Хотя политика в области качества - это всего лишь заявление, она является "полярной звездой" системы менеджмента качества и будет иметь важное значение для формирования культуры качества.
1. Политика в области качества
В основе СМК лежат несколько документов высшего уровня, которые определяют разработку остальной части СМК. Эти документы будут служить опорой для обеспечения согласованности при разработке остальной части СМК. Документами высшего уровня для любой системы менеджмента качества являются политика в области качества, руководство по качеству и цели в области качества. Когда вы начинаете создавать систему менеджмента качества, первым шагом должна стать разработка политики в области качества.
Прежде чем вы сможете сделать что-либо значимое с помощью новой системы менеджмента качества, вам сначала необходимо определить, что означает качество в вашей компании, разработав политику в области качества. Политика в области качества также может быть миссией, ценностями или изложением принципов вашей компании. Разработав этот подход, вы сможете определить ожидания для всей организации, от руководителей и топ-менеджеров высшего звена до супервайзеров и сотрудников. Политика в области качества - это первый шаг к созданию культуры качества в вашей организации.
Политика в области качества должна быть простым и понятным документом, который четко определяет приоритеты компании. При необходимости политика в области качества может быть пересмотрена в будущем, но, поскольку это ключевой компонент, лучше потратить некоторое время на то, чтобы все обдумать и сделать правильно с первого раза.
Пример политики в области качества
Давайте рассмотрим следующий отрывок в качестве примера политики в области качества и сделаем некоторые выводы на основе этой политики:
"Компания Widget стремится создавать качественные и совместимые виджеты для поддержки наших клиентов в их начинаниях. Эта приверженность проявляется в процессах обеспечения качества, которые выполняются хорошо обученным персоналом для получения стабильных результатов каждый раз. Наша управленческая команда стремится к постоянному совершенствованию и внедрению инноваций, чтобы лучше удовлетворять потребности клиентов."
Исходя из этой политики, предполагается, что компания Widget будет уделять особое внимание отлаженным процессам и обученному персоналу, который знает, как хорошо выполнять свою работу. В ней также указано, что руководство несет ответственность за постоянное совершенствование и инновации. Затем эта политика может быть использована для разработки целей в области качества, чтобы гарантировать соблюдение ценностей, изложенных в политике.
Как только политика будет утверждена, ее необходимо распространить по всей компании. Она должна быть размещена в открытом доступе на предприятии, и персонал на всех уровнях должен быть хорошо осведомлен о политике. При подаче заявки на сертификацию ISO 9001 аудиторы могут даже опросить персонал, чтобы узнать, знакомы ли они с политикой или, как минимум, знают ли они, где ее искать.
2. Руководство по качеству
Руководство по качеству - это обзор всей системы менеджмента качества, который может быть предоставлен заказчику или аудитору, чтобы помочь им быстро понять, как структурирована система менеджмента качества и какие области системы менеджмента качества, если таковые имеются, не подпадают под действие организации или иным образом не применяются к их системе.
► Опишите область применения системы менеджмента качества
► Подробно опишите требования стандарта или структуры СМК
► Перечислите все элементы СМК, которые исключены из внедрения
► Укажите конкретные процедуры обеспечения качества, используемые в организации
► Предоставьте наглядную документацию о важнейших процессах с помощью блок-схемы
► Объясните политику и цели организации в области качества
Руководство по качеству должно быть представлено в общих чертах и не должно содержать подробных сведений о процедурах или процессах. Блок-схемы, таблицы и другие наглядные представления информации полезны и уместны в руководстве. В руководстве также должна быть определена иерархия документов по качеству.
3. Цели в области качества
Эти задачи призваны побудить организации определить стратегические цели и предназначение системы менеджмента качества. Задачи воплощают видение организации на практике, создавая связь между требованиями клиентов и конкретными, измеримыми и достижимыми целями. Четко сформулированные цели придают целенаправленность инициативе по созданию системы менеджмента качества и формируют культуру, ориентированную на клиента в организации. Они также служат ориентирами, указывающими организации, что работает хорошо, а какие области, возможно, требуют большего внимания.
Цели в области качества должны быть реалистичными; не стремитесь к звездам, если вы еще не достигли Луны. Например, если несоответствия были проблемой, над которой вы сейчас работаете в рамках целей в области качества, не стремитесь к совершенству с самого начала. Цели в области качества следует периодически пересматривать, так что будьте реалистами, а затем, когда ситуация станет более контролируемой, бросайте себе вызов.
Вот несколько примеров целей в области качества:
► 100% обучение новых сотрудников завершено в течение 30 дней с момента найма.
Эта цель согласуется с политикой в области качества, в которой основное внимание уделяется обучению персонала. Это можно оценить, просмотрев записи об обучении новых сотрудников и убедившись, что обучение было завершено в течение 30 дней. Это также делает акцент на обучении, поскольку руководство будет рассматривать это как часть управленческого анализа.
► 85% сообщений о несоответствиях были закрыты в течение 45 дней
Эта цель имеет смысл для компании, которая столкнулась с несоответствиями, возможно, из-за смены руководства, нехватки персонала и т.д. Кроме того, 100%-ная оценка, вероятно, не является подходящей целью для чего-то вроде отчетов о несоответствиях, поскольку часто вы полагаетесь на информацию поставщиков, и, возможно, потребуется произвести замену продукта до закрытия отчета.
Цели в области качества должны давать каждому сотруднику организации четкое представление о целях компании и ценности системы менеджмента качества. Цели должны содержать четкий показатель для измерения прогресса в достижении стратегических целей, включая сроки достижения и поддающиеся измерению параметры улучшения.
4.Организационная структура и обязанности
Документы высшего уровня обеспечивают базовую структуру и отправную точку для СМК, но они не содержат достаточно подробностей для обеспечения качества. СМК нуждается в различных политиках, процедурах, процессах, документах и отчетах для поддержания стабильного качества и документального подтверждения этого качества.
Система менеджмента качества должна включать в себя четкую и актуальную модель организационной структуры и обязанностей всех сотрудников в организации. Обычно для этого используется организационная схема, которая наглядно показывает роли и распределение ответственности. Это может быть включено в руководство по качеству, но обычно оформляется как отдельный документ, на который есть ссылки в руководстве по качеству. В соответствии со стандартом ISO 9001 в этом документе должно быть указано, кто является представителем руководства (обычно это менеджер по качеству).
5. Контроль и управление документацией и записями
В системе управления качеством все документы должны контролироваться, а все записи должны храниться. Представьте себе документы как процедуры, шаблоны форм, руководство по качеству, рабочие инструкции, списки утвержденных поставщиков и другие документы, которые хоть как-то влияют на производство продукта. Контроль документооборота означает, что эти документы должны подвергаться ревизионному контролю, чтобы любые изменения в документах были правильно утверждены и оценены на предмет возможного влияния на производство или риски для продукта. Кроме того, эти изменения в документе должны быть доведены до сведения всего необходимого персонала, и все распространенные копии должны быть заменены новой редакцией. Все эти процессы должны быть задокументированы.
Кроме того, в организации должны быть внедрены процессы контроля и хранения записей. Записи можно рассматривать скорее как доказательства работы. Таким образом, если документ проходит процесс пересмотра, все доказательства того, что он был надлежащим образом утвержден и передан, будут считаться записями. Основные примеры записей включают в себя: записи об обучении, записи о производственных партиях, записи о жалобах, записи о несоответствиях и т.д.
Эффективное ведение документации имеет решающее значение для успеха СМК, возможности получения сертификации в соответствии со стандартами СМК и соответствия нормативным требованиям. В ходе разработки СМК организации должны разработать конкретные определения записей в рамках организации и политики создания, хранения и редактирования документов. Управление документооборотом и записями обычно осуществляется с помощью электронной системы управления качеством и программного обеспечения для контроля изменений, что обеспечивает ограничение доступа и автоматизацию процесса управления документами, где это возможно.
☑ 9 основных элементов системы менеджмента качества. Часть № 2.
☑ Найти похожие статьи и другие полезные материалы Вы можете по этой ссылке