Стандарт ISO 9001:2015 - Область применения
Главная >
Раздел 1 стандарта ISO 9001:2015 - Область применения.
Раздел 1, область применения стандарта ISO 9001:2015, - это то, с чего мы начинаем понимать цель этого стандарта и его охват. Это своего рода точка входа в мир стандарта ISO 9001. Понимание этого пункта имеет решающее значение, поскольку оно указывает нам, кто может использовать стандарт – в принципе, любая организация, большая или маленькая, независимо от того, чем она занимается и где находится.
Это краткое, но важное руководство, поскольку пункт 1 помогает предприятиям получить четкое представление о том, как они могут применять стандарт ISO 9001 в своей деятельности и начать свой путь к улучшению управления качеством.
Понимание пункта 1 "Область применения" стандарта ISO 9001:2015
Эта часть стандарта направлена на то, чтобы подготовить почву для всего последующего, дать компаниям понять, что стандарт ISO 9001 является гибким и может применяться в различных видах бизнеса. Понимание этого первого пункта подобно тому, как если бы у вас была карта в руках; она помогает компаниям эффективно использовать остальную часть стандарта.
► Пункт 1 стандарта ISO 9001:2015, или "Область применения", подобен введению в книгу. Это дает нам краткое, но ясное представление о том, в чем заключается весь стандарт в целом.
► Пункт 1 описывает ситуацию, объясняя, что цель стандарта ISO 9001 - помочь организациям стабильно поставлять качественные продукты или услуги и постоянно совершенствоваться.
► Пункт 1 также устанавливает границы, определяя, что охватывает стандарт и его цели.
Проще говоря, в этом пункте говорится, что стандарт ISO 9001 предназначен для организаций, которые хотят постоянно предоставлять продукцию и услуги хорошего качества и радовать своих клиентов. Он применяется не только на производстве или в крупных корпорациях; его могут использовать организации любого типа. Получить сертификат ISO 9001 может компания из любой сферы деятельности.
Как определить область применения в стандарте ISO 9001:2015
Определение сферы применения - это первый шаг к тому, чтобы ISO 9001 работал на бизнес, помогая ему сосредоточиться на повышении качества в нужных областях. Когда предприятия четко определяют сферу применения, они могут сосредоточиться на том, что важно, и убедиться, что их усилия направлены в нужное русло. Определение сферы применения стандарта ISO 9001:2015 похоже на проведение границ в игре. Важно знать, где вы можете применить правила стандарта.
Вот руководство о том, как к этому подойти:
► Разберитесь в своей организации — начните с тщательного анализа контекста вашей организации. Это включает в себя характер ваших продуктов или услуг, задействованные процессы, рынок, требования клиентов и нормативные требования. Понимание этих элементов поможет вам эффективно определить сферу применения.
► Определите внутренние и внешние факторы — рассмотрите факторы, которые могут повлиять на сферу применения вашей системы менеджмента качества. К ним могут относиться технологические, правовые, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические условия, в которых работает ваша организация.
► Рассмотрите требования — ознакомьтесь с требованиями стандарта ISO 9001:2015 и определите, как они применимы к вашей организации. Не все части могут быть актуальны для вас, поэтому важно определить, на каких аспектах вам нужно сосредоточиться.
► Вовлекайте в этот процесс ключевые заинтересованные стороны, включая руководство, сотрудников и, возможно, клиентов или поставщиков. Их вклад может дать ценную информацию для точного определения сферы применения.
► Задокументируйте сферу применения — после того как вы соберете всю необходимую информацию, задокументируйте сферу применения вашей СМК. Это должно быть четкое и лаконичное заявление, в котором описывается, что охватывает ваша система менеджмента качества, подчеркиваются любые исключения из стандарта ISO 9001:2015 и обосновывается, почему они неприменимы.
► Регулярно проверяйте и обновляйте — область применения вашей СМК может меняться по мере роста или изменений в вашей организации. Регулярно проверяйте и обновляйте область применения, чтобы убедиться, что она остается точной и актуальной.
Примеры области применения пункта 1 стандарта ISO 9001:2015
Вот несколько примеров того, как различные организации могут определить сферу применения стандарта ISO 9001:2015 для своей деятельности:
Компания-производитель:
Сфера применения нашей системы менеджмента качества охватывает проектирование, производство и дистрибуцию электронных компонентов для коммерческих и промышленных клиентов. Она включает в себя нашу штаб-квартиру и два производственных объекта. Исключения из стандарта ISO 9001:2015 были выявлены в области проектирования конкретных продуктовых линеек, которые производятся на основе спецификаций, предоставленных заказчиком”.
Фирма-разработчик программного обеспечения:
“Наша система менеджмента качества охватывает разработку, тестирование и внедрение программных решений для финансового сектора. В сферу ее применения входят наш главный офис и удаленные команды разработчиков. Учитывая характер наших услуг, пункт 7.1.5 (Ресурсы для мониторинга и измерения) неприменим, поскольку нам не требуется специализированное оборудование для мониторинга и измерения.”
Учебное заведение:
“Сфера применения нашей системы управления качеством включает предоставление услуг в области высшего и послевузовского образования и сопутствующих вспомогательных услуг. Она охватывает все департаменты и факультеты в нашем главном кампусе. Из сферы применения исключены сторонние услуги, такие как аутсорсинг общественного питания и службы безопасности”.
Поставщик медицинских услуг:
“Наша система менеджмента качества применяется при оказании медицинских услуг, включая консультации врачей общей практики, направления специалистов и организацию ухода за пациентами. Сфера применения распространяется на все подразделения нашего медицинского учреждения. Исключение составляет фармацевтическое производство, поскольку оно передано на аутсорсинг аккредитованным сторонним поставщикам”.
Заключительные мысли
Раздел 1 "Область применения стандарта ISO 9001:2015" является вводным разделом, в котором описывается основная цель и применимость стандарта. В нем нет каких-либо конкретных требований к компаниям. Определяя сферу охвата и цель стандарта, раздел 1 помогает компаниям понять, как эффективно внедрять и использовать стандарт ISO 9001:2015 в их конкретном контексте.
☑ Ознакомиться с другими разделами стандарта ISO 9001