Стандарт ISO 9001:2015 - Термины и определения
Главная >
Раздел 3 стандарта ISO 9001:2015 - Термины и определения
Давайте поговорим о разделе 3 «Термины и определения» стандарта ISO 9001:2015. Этот раздел более важен, чем может показаться на первый взгляд. Представьте, что это словарь стандарта ISO 9001:2015. Когда все говорят на одном языке, вам намного проще внедрять и поддерживать свои системы менеджмента качества (СМК). Это гарантирует, что когда в стандарте упоминается такой термин, как “запись” или “документ”, вы точно знаете, о чем идет речь. Это важно для вас, поскольку устраняет любую путаницу. Понимая эти определения, вы закладываете прочную основу для построения остальной своей практики управления качеством.
В данной статье мы рассмотрим пункт 3 стандарта ISO 9001:2015, уделив особое внимание его роли в СМК и значению терминов и определений.
Назначение терминов и определений в стандарте ISO 9001:2015
Раздел 3 стандарта ISO 9001:2015, содержащий четкие определения ключевых терминов, гарантирует, что все участники вашей системы менеджмента качества будут понимать друг друга. Такая ясность имеет решающее значение для эффективной коммуникации между различными подразделениями и внешними сторонами. Например, такие термины, как "удовлетворенность клиентов" или "управление качеством", могут показаться простыми, но в контексте стандарта ISO 9001 они имеют особое значение.
Понимание этих определений поможет вам привести свою деловую практику в соответствие со стандартами, установленными ISO. Такое согласование жизненно важно не только для поддержания согласованности ваших внутренних процессов, но и для обеспечения бесперебойного проведения внешнего аудита и сертификации ISO 9001.
Почему термины и определения имеют значение?
Когда вы и ваша команда используете одни и те же термины с одинаковым значением, это значительно снижает риск недопонимания или ошибок. Этот единый язык становится еще более важным при работе с международными партнерами или поставщиками, где различия в терминологии могут привести к путанице. Четкая коммуникация является краеугольным камнем любой эффективной системы менеджмента качества.
Раздел 3 обеспечивает это, предоставляя универсальный язык для управления качеством. Более того, влияние этих терминов и определений на соответствие требованиям и внедрение невозможно переоценить. Они помогут вам структурировать вашу систему менеджмента качества таким образом, чтобы она соответствовала стандартам, что необходимо для сертификации ISO. Понимание этих терминов также поможет вам точно интерпретировать другие положения стандарта ISO 9001:2015, гарантируя соответствие ваших усилий по внедрению требованиям стандарта. По сути, осваивая язык стандарта ISO 9001, вы настраиваете себя на более плавный путь к достижению и поддержанию соответствия требованиям.
Общие термины, приведенные в Разделе 3, и их значения
Давайте рассмотрим некоторые из распространенных, но важных терминов, приведенных в разделе 3 стандарта ISO 9001:2015, с подробным объяснением и иллюстрацией их применения в бизнес-контексте.
► Контекст организации — этот термин относится к внутренним и внешним факторам, которые влияют на способность организации выполнять требования своей системы менеджмента качества. Например, в вашем бизнесе это могут быть рыночные тенденции, изменения в законодательстве, конкурентная среда или внутренние ресурсы и возможности. Понимание контекста вашей организации имеет жизненно важное значение для разработки системы управления качеством, которая будет гибкой и соответствующей вашей конкретной ситуации.
► Заинтересованная сторона — этот термин часто неправильно понимают, поскольку он относится к отдельному лицу или группе лиц, которые могут влиять на решения или деятельность организации, быть затронутыми ими или ощущать, что они влияют на них. Например, заинтересованными сторонами являются ваши поставщики, сотрудники, клиенты и даже регулирующие органы. Признание их потребностей и ожиданий и управление ими является ключевым компонентом эффективной системы управления качеством.
► Система менеджмента качества (СМК) — этот термин относится к системе процессов, процедур и обязанностей, используемых для достижения политики и целей в области качества. В вашем бизнесе СМК может включать в себя такие процессы, как механизмы обратной связи с клиентами, проверки контроля качества и методы постоянного совершенствования. По сути, это система, которую вы внедряете для обеспечения того, чтобы ваши продукты или услуги неизменно соответствовали требованиям клиентов и нормативным стандартам.
► Риск-ориентированное мышление — это центральный аспект стандарта ISO 9001:2015. Это означает рассмотрение рисков и возможностей, связанных с контекстом и целями организации. Например, в вашем бизнесе это может включать оценку рисков, связанных с появлением нового поставщика, или возможностей, которые открывает новая тенденция на рынке. Мышление, основанное на оценке рисков, имеет решающее значение для активного управления и обеспечения устойчивости СМК.
► Оценка эффективности — это мониторинг, измерение, анализ и оценка эффективности СМК. Речь идет не только об отслеживании соблюдения процессов, но и о том, эффективны ли они и достигаются ли цели. На практике это может включать в себя регулярный анализ отзывов клиентов, внутренние аудиты или показатели эффективности.
► Удовлетворенность клиентов — помимо простого удовлетворения потребностей клиентов, этот термин включает в себя стремление радовать клиентов. Например, если вы занимаетесь производством, удовлетворенность клиентов - это не только своевременная поставка продукции; это также качество, послепродажное обслуживание и общее впечатление от клиентов.
► Документированная информация — этот термин заменяет то, что ранее называлось "документы" и "записи". Документированная информация относится к любой информации, которую необходимо контролировать и поддерживать в вашей СМК. На практике это может быть ваше руководство по качеству, карты процессов, политики или даже электронные письма, подтверждающие соблюдение процессов.
► Внутренний аудит — это не просто рутинная проверка деятельности; это тщательный, систематический анализ, часто проводимый кем-то из вашей собственной команды или внешним консультантом ISO. Основная цель состоит в том, чтобы обеспечить соответствие вашей деловой практики тому, что вы изложили в своих политиках и процедурах, – все дело в том, чтобы вести переговоры.
► Несоответствие — это отклонение от стандарта, требований заказчика или ожиданий. Например, если продукт не прошел проверку качества, это является несоответствием. Выявление и устранение несоответствий имеет решающее значение для поддержания целостности вашей системы менеджмента качества.
► Корректирующее действие — часто путаемое с термином "несоответствие", корректирующее действие на самом деле представляет собой шаг, предпринимаемый для устранения причин обнаруженных несоответствий с целью предотвращения их повторения. Например, если обнаружен дефект продукта, корректирующие действия могут включать не только устранение конкретной проблемы, но и изменение технологического процесса для предотвращения подобных дефектов в будущем.
► Постоянное совершенствование — это постоянная работа по совершенствованию вашей системы менеджмента качества. Речь идет о внесении постепенных изменений для улучшения процессов и повышения эффективности. В бизнес-среде это может означать регулярный анализ отзывов клиентов с целью улучшения вашего продукта или услуги.
Данные термины отражают ключевые концепции, лежащие в основе всего стандарта ISO 9001:2015. Давайте посмотрим, как на самом деле применять эти термины и определения в вашем бизнесе.
Как применять Раздел 3 в Вашей организации
Применение терминов и определений в соответствии с пунктом 3 стандарта ISO 9001:2015 в вашей организации предполагает понимание и внедрение терминологии стандарта в вашу повседневную деятельность. Для достижения этой цели есть два основных пути, которые вы можете рассмотреть:
► Соблюдение стандартных условий — это предполагает прямое включение таких терминов ISO, как внутренний аудит и анализ со стороны руководства, как они определены в стандарте, в ваши бизнес-процессы и коммуникации. Это обеспечивает единообразие и может упростить внешние аудиты и проверки соответствия.
► Адаптация к вашему деловому языку — Если стандартные термины кажутся вам слишком техническими или не соответствуют культуре вашей организации, вы можете перевести их на свой собственный деловой язык. Такой подход может улучшить понимание и взаимодействие между членами вашей команды.
Выбор в пользу второго подхода может показаться более привлекательным, и это правильно! Чтобы помочь вам в этом, я подготовил простое руководство по внедрению. Это руководство предназначено для того, чтобы ознакомить вас с процессом перевода терминов ISO на уникальный язык вашей организации, сохраняя при этом суть и требования стандарта.
Вот как вы можете это сделать, и несколько примеров, которые помогут вам в этом:
Разработайте матрицу терминов — создайте матрицу (назовите ее диаграммой или, возможно, словарем?), которая сопоставляет термины ISO с эквивалентными терминами, используемыми в вашей организации. Например, если ISO использует “документированную информацию”, но ваша команда обычно называет ее “руководствами по процессам” или “руководствами по процедурам”, перечислите их рядом друг с другом. Эта таблица служит руководством по переводу, гарантируя, что все поймут, как терминология ISO применяется в контексте вашей компании.
Контекстуальные примеры — рядом с каждым термином добавляйте примеры, относящиеся к вашей компании. Например, для обозначения “несоответствия” вы можете привести реальный сценарий из своей деятельности, например, проблему с повреждением продукта или инцидент в проекте. Это поможет вашей команде понять эти термины в практическом и понятном контексте.
☑ Ознакомиться с другими разделами стандарта ISO 9001