Проведем сертификацию ISO 15378 Вашей компании
Сертификация ISO 15378
ЧТО ОЗНАЧАЕТ СТАНДАРТ ISO 15378?
Обозначение ISO 15378 расшифровывается как “Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств — особые требования к применению стандарта ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)”.
Это всемирно известный документ, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO) для того, чтобы обеспечивать качество и безопасность материалов для упаковки, применяемых в фармацевтическом и медицинском секторах.
КОГДА БЫЛА ОПУБЛИКОВАНА ПОСЛЕДНЯЯ ВЕРСИЯ СТАНДАРТА ISO 15378?
Стандарт ISO 15378 был впервые опубликован в 2003 году и обновлялся на протяжении многих лет. Последняя версия стандарта ISO 15378:2017 соответствует стандарту ISO 9001:2015 и включает обновленные рекомендации GMP для фармацевтической упаковочной промышленности.
КАКИМ КОМПАНИЯМ И УЧРЕЖДЕНИЯМ СЛЕДУЕТ ПОДАТЬ ЗАЯВКУ НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА ISO 15378?
Сертификация ISO 15378 настоятельно рекомендуется для:
- Производителей стеклянной, пластиковой, алюминиевой или резиновой упаковки для лекарственных товаров
- Фармацевтических упаковочных компаний
- Поставщиков упаковки для медицинских изделий
- Организации контрактного производства
- Лаборатории, занимающиеся тестированием упаковки для фармацевтики
- Оптовики и дистрибьюторы медицинской упаковки
Любая компания, производящая первичную упаковку для медицинских изделий или занимающаяся ее обработкой, может воспользоваться сертификатом ISO 15378.
ПОЧЕМУ СЕРТИФИКАТ ISO 15378:2017 ВАЖЕН ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ?
Сертификация ISO 15378 обеспечивает:
- Мировое признание соответствия стандартам GMP и ISO 9001
- Снижение рисков загрязнения и дефектов
- Более строгое соблюдение норм и требований клиентов
- Рост безопасности и надежности продукции
- Конкурентное преимущество на фармацевтическом рынке
ПОЧЕМУ ВАМ СЛЕДУЕТ ПОЛУЧИТЬ СЕРТИФИКАТ ISO 15378?
Компании должны пройти сертификацию ISO 15378, чтобы продемонстрировать свою приверженность высококачественной, безопасной и соответствующей требованиям фармацевтической упаковке. Сертификация помогает наладить партнерские отношения с фармацевтическими компаниями и гарантирует соответствие строгим мировым требованиям.
В КАКИХ ОТРАСЛЯХ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СЕРТИФИКАТ ISO 15378?
- Фармацевтическое производство
- Биотехнологии
- Медицинские изделия
- Упаковка для медицинских целей
- Лаборатории и службы тестирования
- Оптовики и дистрибьюторы
Сертификация ISO 15378 принесет пользу любому сектору, занимающемуся производством фармацевтической или медицинской упаковки.
КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ИСО 15378-2017 ДЛЯ БИЗНЕСА?
- Рост безопасности и качества медицинской упаковки
- Более строгое соблюдение GMP и международных норм
- Снижение рисков отзыва продукции или заражения
- Завоевание доверия покупателей и пациентов
- Международный авторитет и признание
- Конкурентное преимущество на рынках здравоохранения
Преимущества сертификации ГОСТ Р ИСО 15378-2017 для бизнеса огромны. Прежде всего, это повышает доверие покупателей, укрепляет репутацию бренда и обеспечивает конкурентное преимущество на мировых рынках. Среди преимуществ сертификации ISO - повышение эффективности, совершенствование процессов и снижение затрат. Это также облегчает соблюдение правовых норм и способствует формированию культуры управления качеством, повышая мотивацию сотрудников. Благодаря преимуществам сертификации ГОСТ Р ИСО 15378-2017 компании не только повышают удовлетворенность клиентов, но и получают новые возможности для бизнеса.
СРОК ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА ISO 15378 И ПРОДЛЕНИЕ
Ваш сертификат будет действителен в течение 3 лет
СКОЛЬКО ВРЕМЕНИ ЗАНИМАЕТ ПРОЦЕДУРА ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА ISO 15378?
Сертификаты выдаются в течение 3-5 рабочих дней с момента подачи заявки.
ПОЧЕМУ ВЫБИРАЮТ НАШ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ МПЦ «ЭКСПЕРТИЗА»
Наша компания, обладающая более чем 15-летним опытом в области аудита, обучения и консалтинга в области обеспечения соответствия требованиям и сертификации, является надежным партнером в области соответствия требованиям и сертификации. Наш подход уникален: мы привлекаем отраслевых экспертов для разработки экономически эффективных, ориентированных на результат решений, обеспечивающих высокое качество. Мы верим в тесное сотрудничество с нашими клиентами, чтобы понимать их уникальные задачи и разрабатывать индивидуальные решения, соответствующие их потребностям.
НАЧНИТЕ СВОЙ ПУТЬ К СЕРТИФИКАЦИИ ПО СТАНДАРТУ ISO 15378:2017 С НАМИ!
Обеспечьте безопасность, качество и соответствие нормативным требованиям ваших упаковочных материалов по стандарту ISO 15378:2017. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем помочь вашей организации получить этот важный сертификат ISO 15378 и усовершенствовать методы управления качеством. Вместе мы проложим путь к соблюдению требований законодательства, совершенству и успеху в индустрии фармацевтической упаковки.
Позвольте нам предоставить вашей организации инструменты, знания и рекомендации, необходимые для получения сертификата ISO 15378:2017 и соответствия самым высоким стандартам в области фармацевтической упаковки. Свяжитесь с нами, чтобы начать свой путь к совершенству!